Vancouver, Kanada und Uttenweiler, Deutschland (2. Februar 2022) – XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) („XPhyto“ oder das „Unternehmen“) freut sich, auf einen Artikel zu verweisen, der vor kurzem in Health Europa Quarterly Issue 20 www.healtheuropa.eu/health-europa-quarterly-issue-20/113209/ erschienen ist. Nachfolgend finden Sie eine Übersetzung des Artikels, die ausschließlich Informationszwecken dient:
Das kanadische Biowissenschafts-Start-up XPhyto Therapeutics erklärt, wie es mit seiner bahnbrechenden PCR-Diagnostik-Technologie die COVID-19-Tests in Europa umkrempelt.
Antigentests sind zwar schnell und kostengünstig, können aber auch zu erheblichen falsch-positiven und falsch-negativen Ergebnissen führen. Dies ist besonders problematisch, wenn man bedenkt, dass der Antigentest in Europa zum Standard-Screeningverfahren für Millionen von Menschen geworden ist, die täglich in Fabriken, Büros, Schulen, Kindertagesstätten usw. untersucht werden. Größtenteils, weil es keine praktikable Alternative gab.
Währenddessen ist der laborgestützte Goldstandard für die Untersuchung auf Coronaviren – die (molekulare) PCR-Analyse – immer noch durch eine langsame Durchlaufzeit von Stunden bis Tagen belastet. So werden beispielsweise Flugreisende darauf hingewiesen, dass das Verfahren normalerweise zwei bis drei Tage dauert.
Glücklicherweise hat ein kleines kanadisches Biowissenschaftsunternehmen namens XPhyto Therapeutics Corp. eine bahnbrechende Lösung entwickelt, um die technologische Lücke zwischen Low-Tech-Antigentests und zentralisierten PCR-Tests zu schließen.
COVID-ID-Lab benötigt nur 25 Minuten, um eine endgültige Diagnose zu erstellen. Es kann in einer Reihe von Point-of-Care-Einrichtungen eingesetzt werden, wodurch der gesamte Testprozess dezentralisiert wird. Dadurch ist es möglich, Tests an zahlreichen Orten gleichzeitig durchzuführen und die Ergebnisse vor Ort zu erhalten – ein potenzieller Fortschritt bei der Eindämmung von COVID-19 – ein leistungsfähiges potenzielles Instrument für das Pandemiemanagement.
XPhyto hat vor kurzem COVID-ID Lab in Deutschland als kommerziellen In-vitro-Diagnosetest (CE-IVD) auf den Markt gebracht, der eine der weltweit schnellsten tragbaren (molekularen) PCR-Diagnostik-Testplattformen für COVID-19 ist. Das Produkt kombiniert die Genauigkeit von PCR-Tests mit der Geschwindigkeit von Einweg-Screening-Tests und stellt damit eine wichtige Innovation in diesem Sektor dar.
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Schnelle Vor-Ort-Tests und Impfungen gegen Coronaviren, einschließlich der Delta- und jetzt auch der Omicron-Variante, sind zum wirksamsten Mittel der Gesellschaft geworden, um Ausbrüche zu verhindern und zu bewältigen
Dieses Testsystem erfordert deutlich weniger Ausrüstung und Schulung als herkömmliche PCR-Labore. Es bietet außerdem geringere Betriebskosten sowie mehr Komfort und Tragbarkeit. Dies erklärt, warum das Unternehmen mit einem hohen Absatzvolumen rechnet, beginnend mit Deutschland und Israel – zwei Ländern, die bei der Einführung von Massen-Coronavirus-Tests weltweit führend sind.
Der CEO von XPhyto, Hugh Rogers, sagte: „Unser Test ist so konzipiert, dass er mit dem Coronavirus infizierte Personen aufspürt, bevor dies ein Antigentest kann, der erst bei Erreichen einer höheren Viruslast wirksam ist. Infolgedessen haben viele Erkrankte einen negativen Test, fühlen sich sicher, gehen zur Arbeit, kaufen ein, treffen Freunde und können dabei das Virus verbreiten.
„Mit dem Testsystem von XPhyto wird das genetische Material der Viren vervielfältigt, so dass SARS-CoV-2 auch dann nachgewiesen werden kann, wenn nur geringe Mengen vorhanden sind. So funktioniert die PCR und ist deshalb der diagnostische Standard. Für die Patienten bietet COVID-ID Lab zuverlässige Ergebnisse in Echtzeit und vor Ort“.
Die Technologie wurde in Zusammenarbeit mit der Stuttgarter 3a-diagnostics GmbH entwickelt, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung medizinischer Innovationen zur Erkennung von Krankheiten.
Der Markt für Coronavirus-Tests wird nach Angaben von Allied Market Research bis Ende 2023 voraussichtlich exponentiell auf 39,1 Mrd. USD anwachsen. XPhyto konzentriert sich in nächster Zeit auf Deutschland, Israel und den Nahen Osten und verhandelt derzeit über kundengeführte Versuche und Marketingvereinbarungen für den Verkauf großer Mengen. Das Unternehmen hat gerade eine Finanzierung in Höhe von 7 Millionen Dollar, davon 4,5 Millionen Dollar Eigenkapital, zur Finanzierung der Übernahme der 3a-diagnostics GmbH abgeschlossen.
Für Investoren bedeutet dies eine erhebliche Risikominderung, da XPhyto die vollständige Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung, den Vertrieb und das Marketing von 3a’s bahnbrechender Technologie-Pipeline erhält. Mit anderen Worten, es handelt sich um ein vollständig integriertes Geschäftsmodell.
Neben der Innovation von COVID-ID Lab nutzt 3a auch seine mehr als zehnjährige Erfahrung in der Entwicklung von Point-of-Care-Screening-Systemen, um Biosensor-Diagnostika der nächsten Generation für den schnellen und kostengünstigen Nachweis von Infektionskrankheiten zu entwickeln.
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Die wichtigste Erkenntnis ist, dass die breite Einführung von schnellen, äußerst zuverlässigen PCR-Testsystemen wie COVID-ID Lab entscheidend dazu beitragen könnte, die Übertragungskette für COVID-19 und seine Varianten zu unterbrechen. Sie könnten sich auch als hilfreich bei der Überwachung der Wirksamkeit der Impfstoffe erweisen, die in Europa und Nordamerika in großem Umfang verabreicht werden.
Indem die Gesundheitsbehörden in der Lage sind, jeden Erkrankten zu testen, zurückzuverfolgen und unter Quarantäne zu stellen, können sie dazu beitragen, die Übertragungsketten zu unterbrechen und die Infektionsraten von COVID-19 und seinen Varianten unter Kontrolle zu bringen.
Dies bedeutet, dass XPhyto ideal positioniert ist, um einen bedeutenden Anteil am PCR-Diagnosemarkt in der EU und im Nahen Osten zu gewinnen. Kurz gesagt, 2022 dürfte für XPhyto das Jahr des Durchbruchs werden, was sich besonders positiv auf den Aktienkurs auswirkt. Schon ein kleiner Prozentsatz des Marktanteils würde sich in enormen Einnahmen niederschlagen.
Warum das Geschäft mit den Biosensoren boomt
XPhyto strebt außerdem die Markteinführung einer Pipeline oraler Biosensor-Screening-Tests für bakterielle und virale Infektionskrankheiten an, darunter COVID-19 – ein aufkeimendes Marktsegment mit einem Volumen von mehreren Milliarden Dollar.
Das erste orale Biosensorprodukt wurde Ende 2021 in der EU zugelassen. Diese bahnbrechende Technologie wurde von 3a entwickelt, und das in der Entwicklung befindliche Produkt könnte das Testen auf Coronaviren auf die nächste Stufe heben.
XPhyto ist der Ansicht, dass dieser enzymaktivierte Biosensor das Potenzial hat, in einer beschleunigten Zeitspanne von Monaten statt Jahren vermarktet zu werden.
Diese Biosensoren sind eine Kombination (chemisches Konjugat) aus einem erregerspezifischen Biosensormolekül und einer sicheren Bitterstoffverbindung. Wenn der Biosensor mit bestimmten bakteriellen und viralen Enzymen in Berührung kommt, wird der Biosensor aktiviert und eine extrem bitter schmeckende (aber sichere) Verbindung freigesetzt, die den Benutzer auf das Vorhandensein des spezifischen Erregers aufmerksam macht.
Diese orale Screening-Technologie ist für die sofortige Erkennung einer Vielzahl von bakteriellen und viralen Infektionskrankheiten konzipiert. Die Entwicklungspipeline von 3a umfasst Biosensorprodukte für Influenza A, Stomatitis, Periimplantitis, Parodontitis und Streptokokken der Gruppe A.
Auch wenn der Begriff Biosensorik vielen Lesern noch nicht geläufig ist, so wird er es nicht bleiben, sondern so alltäglich werden wie der Begriff Coronavirus.
Nach Angaben des in Delaware ansässigen Marktforschungsunternehmens Global Market Insights (GMI) wird der Marktwert von Biosensoren bis 2027 voraussichtlich 42 Milliarden US-Dollar erreichen. Damit würde sich die Größe des Biosensormarktes innerhalb weniger Jahre nahezu verdoppeln.
„Die steigende Anzahl von Produkteinführungen und die zunehmende Akzeptanz neuartiger Biosensoren werden die globale Marktexpansion ankurbeln“, so GMI in einem aktuellen Forschungsbericht.
„Eine frühzeitige und präzise Krankheitsdiagnose ist für eine rechtzeitige Prognose und das Überleben des Patienten von entscheidender Bedeutung. In den letzten Jahren ist die Nachfrage nach kostengünstigen und benutzerfreundlichen Einweggeräten mit einer schnellen Reaktionszeit stark gestiegen.“
Global Market geht davon aus, dass Biosensoren eine immer wichtigere Rolle bei der Eindämmung und Begrenzung von Krankheitsausbrüchen einnehmen werden.
„Biosensoren sind in verschiedenen Bereichen wie der Diagnose, der Überwachung der Patientengesundheit, der Erkennung von Krankheiten und dem Gesundheitsmanagement aufgetaucht, was in Zukunft zu weiteren robusten Wachstumschancen führen wird“, so der Bericht weiter.
„Ihre Rolle bei der Bekämpfung von Coronaviren kann ebenfalls nicht hoch genug eingeschätzt werden“, so Global Market. „COVID-19 hat sich positiv auf den globalen Biosensormarkt ausgewirkt. Diese fortschrittlichen Biosensoren werden nicht nur für den Echtzeit-Nachweis von COVID-19 eingesetzt, sondern auch als globales Screening-Tool zur Kontrolle, Überwachung und Vorbereitung auf zukünftige Ausbrüche.“
Investitionsübersicht
Man kann gar nicht genug betonen, dass das führende Coronavirus-Diagnoseprodukt von XPhyto, COVID-ID Lab, eine wirklich bahnbrechende Innovation ist, die die Genauigkeit von PCR-Tests mit der Geschwindigkeit von Einweg-Screening-Tests kombiniert. Mit einer Durchlaufzeit von nur 25 Minuten, im Vergleich zu Stunden oder sogar Tagen für zentralisierte PCR-Tests, hat COVID-ID Lab das Potenzial, große Marktanteile zu gewinnen. 2022 wird ein entscheidendes Jahr für das Unternehmen sein.
Die bevorstehende Markteinführung einer Pipeline von enzymaktivierten Biosensoren könnte XPhyto zu einem ernstzunehmenden Akteur auf dem aufkeimenden Markt für Biosensoren zur Erkennung von Krankheiten machen, dessen Wert bis 2027 auf 42 Milliarden Dollar geschätzt wird (wie bereits erwähnt).
Eines ist jedoch sicher: Die Einführung schneller, bequemer und allgegenwärtiger PCR-Tests wird entscheidend sein, um die Pandemie im Jahr 2022 und darüber hinaus endgültig zu besiegen.
Es sei auch daran erinnert, dass XPhyto mit der Organisation klinischer Studien und kommerzieller Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen in Europa und im Nahen Osten beschäftigt ist und erwartet, dass es an dieser Front viele Neuigkeiten geben wird.
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In technischer Hinsicht profitiert der Aktienkurs des Unternehmens immer noch von einer relativ engen Aktienstruktur mit etwa 78 Millionen ausstehenden Aktien und einer Marktkapitalisierung von etwa 100 Millionen CDN $. Das Unternehmen hat außerdem gerade eine Finanzierung in Höhe von 7 Mio. $ abgeschlossen, die 4,5 Mio. $ an Eigenkapital enthält. Dies ist eine ausreichende Finanzierung, um die Übernahme von 3a Diagnostics abzuschließen. XPhyto wird sich in den kommenden Monaten auf den Kapitalmärkten gut behaupten können.
Über den Autor
Marc Davis verfügt über eine 30-jährige Erfahrung auf den Kapitalmärkten, wo er hauptsächlich als Analyst und Börsenkommentator tätig war. Er ist auch ein langjähriger Finanzjournalist. Im Laufe der Jahre sind seine Artikel in Dutzenden von digitalen Publikationen weltweit erschienen. Dazu gehören USA Today, CBS Money Watch, The Times (UK), Investors‘ Business Daily, die Financial Post, Reuters, National Post, Google News, Barron’s, China Daily, Huffington Post, AOL, City A.M. (London), Bloomberg, WallStreetOnline.de (Deutschland) und der Independent (UK). Er ist auch in Wirtschaftsinterviews bei der BBC, CBC und SKY TV aufgetreten.
Marc ist auch ein begeisterter Investor in XPhyto Therapeutics, und sein Kommentar ist nicht als Aufforderung an andere Investoren gedacht, diese Aktie zu kaufen. Investoren wird immer empfohlen, einen Anlageberater zu konsultieren, bevor sie Anlageentscheidungen treffen.
Über XPhyto Therapeutics Corp.
XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen in die nächste Generation von Arzneimittelverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle und kostengünstige Tests für Infektionskrankheiten und Mundgesundheit, sowie die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe für neurologische Anwendungen, einschließlich psychedelischer Verbindungen und Cannabinoide. Das Unternehmen verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa, mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche Zulassung und Kommerzialisierung von medizinischen Produkten für die europäischen Märkte.
XPhyto Therapeutics Corp.
Hugh Rogers, CEO and Director
Investorenanfragen:
Mr. Knox Henderson
T: 604-551-2360
E: info@xphyto.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte Aussagen, die als „zukunftsgerichtete Aussagen“ betrachtet werden können. Alle Aussagen in dieser Mitteilung, die nicht auf historischen Fakten beruhen und sich auf Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die das Unternehmen erwartet, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die nicht auf historischen Fakten beruhen und im Allgemeinen, jedoch nicht immer, durch die Wörter „erwartet“, „plant“, „sieht voraus“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „projiziert“, „potenziell“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sind, oder dass Ereignisse oder Bedingungen eintreten „werden“, „würden“, „könnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Informationen in dieser Mitteilung beziehen sich auf die Verwendung der Mittel für das Angebot, einschließlich des Abschlusses der Übernahme der 3a-diagnostics GmbH, zu den vorgeschlagenen oder anderen Bedingungen. Obwohl das Unternehmen davon ausgeht, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen auf vernünftigen Annahmen beruhen, sind solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, gehören behördliche Maßnahmen, Marktpreise und die kontinuierliche Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungen sowie allgemeine wirtschaftliche, marktbezogene oder geschäftliche Bedingungen. Investoren werden darauf hingewiesen, dass derartige Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen sind und dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen können. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf den Überzeugungen, Schätzungen und Meinungen der Geschäftsleitung des Unternehmens zu dem Zeitpunkt, an dem die Aussagen gemacht werden. Sofern nicht durch die geltenden Wertpapiergesetze vorgeschrieben, ist das Unternehmen nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, falls sich die Überzeugungen, Schätzungen oder Meinungen der Geschäftsleitung oder andere Faktoren ändern sollten.
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