– Patienten, welche die Auswahlkriterien erfüllen, werden aktuell für die Teilnahme an der Phase-2-Studie zu Depressionen vorselektiert
– Die ethischen Grundlagen und die Eintragung in das Studienregister wurden genehmigt
– Weltweit erste Genehmigungen einer LSD-Mikrodosierungstherapie im häuslichen Umfeld für klinische Studien
VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, den 19. Juni 2023 / IRW-Press / – MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; Frankfurt: WF6) (das Unternehmen oder MindBio) freut sich bekannt zu geben, dass mit dem Pre-Screening zur Aufnahme von Probanden in die klinischen Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung begonnen wurde. Bei den klinischen Studien handelt es sich um eine Weltpremiere mit Genehmigungen für die Anwendung von MindBios LSD-Mikrodosierungstherapie im häuslichen Umfeld. Es wird zunächst in einer ersten Open-Label-Phase-2a-Studie die Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen über 8 Wochen beurteilt.
Die bisherigen klinischen MindBio-Studien zur LSD-Mikrodosierung haben positive Topline-Daten geliefert, wie etwa eine bessere Schlafqualität einschließlich REM-Phasen und Gesamtschlafdauer sowie statistisch signifikante Verbesserungen bei subjektiven Gefühlen wie Wohlbefinden, Kreativität, Glück, sozialer Verbundenheit und Energie. Die Teilnehmer der LSD-Mikrodosierungsgruppe berichteten zudem über eine statistisch signifikante Abnahme von Gefühlen wie Wut und Reizbarkeit. Die im Zuge der Studie erhobenen Daten ergänzen das geistige Eigentum von MindBio im Rahmen der Big-Data-Strategie des Unternehmens.
MindBio hat eigene Formulierungen für die Mikrodosierung entwickelt, einschließlich sicherer Verabreichungslösungen für die einfache Verschreibung und sichere Anwendung zu Hause sowie eine digitale Intervention zur Überwachung und Erfassung biometrischer Echtzeitdaten, während die Teilnehmer der klinischen Studien ihre LSD-Mikrodosen zu Hause einnehmen.
Die Big-Data-Strategie des Unternehmens sieht eine Vermarktung der Mikrodosierungstherapie mit einem ganzen Paket von eigenen Lösungen für die sichere und wirksame Anwendung von Psychedelika im häuslichen Umfeld vor. MindBio bleibt weltweit die einzige Organisation, der im Rahmen von klinischen Studien die LSD- Mikrodosierungstherapie im häuslichen Umfeld genehmigt wurde – damit sichert sich das Unternehmen den First Mover Vorteil auf globaler Ebene.
Im Zuge der Vermarktungsstrategie des Unternehmens, die in weiterer Folge eine Arzneimittelzulassung auf globaler Ebene vorsieht, ist die Genehmigung der Verabreichung im häuslichen Umfeld für die Untersuchung der ökologischen Validität der von MindBio entwickelten Lösungen unerlässlich.
Justin Hanka, der Mitgründer und Chief Executive Officer von MindBio, meint dazu: Wir freuen uns sehr, dass wir uns mit unseren LSD-Mikrodosierungsprotokollen nun bis zu den klinischen Phase-2-Studien an Patienten mit schweren depressiven Störungen vorarbeiten. Das positive Datenmaterial, das wir bis dato gesammelt haben, ist äußerst vielversprechend was die Zielgruppe der depressiven Patienten mit Stimmungseintrübungen und Schlafstörungen betrifft.
Die Investitionsthese von MindBio zielt darauf ab, mithilfe der Mikrodosierung ein einzigartiges Behandlungsmodell zu entwickeln, das global skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich ist, um die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu meistern und den unterschiedlichen medizinischen Regulierungssystemen auf der ganzen Welt gerecht zu werden.
Über MindBio Therapeutics
MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.
MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien entwickelt und ist an der Entwicklung von Psychedelika und digitaler Therapeutika beteiligt. Es hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80 Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit Depressionen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden.
MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit verbundenen psychischen Erkrankungen.
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Royal Centre, Suite 1500, 1055 West Georgia Street
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