Studie bestätigt siRNA, die von neuem GMP-konformen Hersteller produziert wurde, sowie die Exosomen des Unternehmens für den Arzneimitteltransport
TORONTO und HAIFA, Israel, 09. August 2024 — NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (Deutschland: J90) (das Unternehmen oder NurExone) freut sich, neue Daten zu seinem ExoPTEN-Nanomedikament bekannt zu geben, was einen bedeutenden Schritt in Richtung Herstellung in Handelsqualität darstellt. Aufbauend auf der Ankündigung eines neuen, Good Manufacturing Practice (GMP) konformen Partners für Vertragsforschung (CRO) untersuchte diese Studie die Leistung von ExoPTEN, beladen mit Small Interfering RNA (siRNA), die vom neuen Hersteller (dem GMP-Partner) produziert wurde.
Diese Studie konzentrierte sich auf die Fähigkeit von ExoPTEN, biologisch auf Entzündungs- und Verletzungsstellen abzuzielen, was durch eine hohe Konzentration des Medikaments im geschädigten Gewebe nachgewiesen wurde. ExoPTEN, beladen mit siRNA entweder vom GMP-Partner oder von einem Forschungs-CRO, wurde minimalinvasiv an Ratten nach einer Rückenmarksverletzung durch Kompression verabreicht. Die behandelten Ratten wurden miteinander und mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen. Die Zielgenauigkeit von ExoPTEN wurde durch die Bewertung der Biodistribution des ExoPTEN drei Tage nach der Verletzung und Injektion bewertet.
Wie in Abbildung 1 unten gezeigt, zeigte ExoPTEN, beladen mit siRNA aus beiden Quellen (A und C), eine außergewöhnliche Zielgenauigkeit zum verletzten Rückenmark und erreichte präzise die Entzündungsstelle. Dies führte zu einer hohen Konzentration des Medikaments im geschädigten Gewebe, was die Qualität der vom GMP-Partner des Unternehmens produzierten siRNA sowie die Verwendung der Exosomen von NurExone als Arzneimitteltransportsystem weiter bestätigte.
Wir sind begeistert von den erfolgreichen Ergebnissen des hochkomplexen Transfers zu einem kommerziellen Hersteller, kommentierte Dr. Noa Avni, Direktorin für Forschung und Entwicklung. Diese positiven Ergebnisse bestärken unser Vertrauen in unsere Fähigkeit, unser siRNA herzustellen und hochzuskalieren, um die für die kommerzielle Herstellung erforderlichen Qualitäts- und Regulierungsstandards zu erfüllen. Es zeigt auch die Skalierbarkeit und Zuverlässigkeit unserer Therapien, während wir auf klinische Studien zusteuern, fügte Dr. Avni hinzu.
Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, bemerkte außerdem: Die Fähigkeit unserer beladenen Exosomen, präzise Entzündungsstellen zu erreichen, unterstreicht ihr Potenzial als ideale und natürliche Wahl für den Arzneimitteltransport. Wir sind weiterhin begeistert von den Fortschritten, die wir beobachten.
Abbildung 1: Zielgenauigkeit von ExoPTEN unter Verwendung von Exosomen, beladen mit siRNA, hergestellt von einem GMP-konformen Hersteller.
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Über NurExone Biologic Inc.
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange (TSXV) notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch geführte, exosomenbasierte Therapien entwickelt, die nicht-invasiv an Patienten verabreicht werden sollen, die Verletzungen des Zentralnervensystems erlitten haben. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN zur Behandlung akuter Rückenmarksverletzungen, hat sich als wirksam erwiesen, indem es bei 75 % der Laborratten die motorischen Funktionen wiederherstellte, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN wurde von der FDA der Status als Orphan Drug (Arzneimittel für seltene Krankheiten) zuerkannt. Es wird erwartet, dass die NurExone-Plattformtechnologie neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an nicht-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.
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