PQ-Erweiterung: Erste vollständige Systemvalidierung für 1D Gele/Western Blots verfügbar

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PQ-Erweiterung des Softwareanbieters Kapelan Bio-Imaging aus Leipzig ist ein neues Softwaretool für eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot

BildDie PQ-Erweiterung des Softwareanbieters Kapelan Bio-Imaging aus Leipzig ist ein neues Softwaretool, das die Fähigkeiten von LabImage 1D erweitert. Es ermöglicht Benutzern, eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot durchzuführen und so die Analysequalität für das Gesamtsystem nachzuweisen. Dies ist ein bedeutender Durchbruch, da Benutzer sicherstellen können, dass ihre Analyseergebnisse komponentenübergreifend genau und zuverlässig sind.
Um die PQ-Erweiterung zu verwenden, wird die neueste Version von LabImage 1D mit der Erweiterungslizenz benötigt. Zusätzlich sind ein generisches Validierungsgel und ein kalibrierter Scanner erforderlich. Der Prozess beginnt mit dem Scannen des Gels und der Analyse der Daten, die dann mit der gemessenen Intensität jedes Objekts auf dem Validierungsgel verglichen werden.
Die PQ-Erweiterung basiert auf einem generischen Validierungs-1D-Gel, das die Banden- und Spurstruktur mit unterschiedlichen Hintergründen zeigt. Dieses Gel wird mit den Standardfunktionen von LabImage 1D gescannt und analysiert. Bei der Analyse werden die gemessenen Daten mit den vorgegebenen Werten aus dem Validierungsgel verglichen. Abweichungen zwischen den Validierungsdaten und dem ersten oder vorherigen Validierungslauf werden erfasst und im Validierungsbericht ausgewiesen.
Einer der Hauptvorteile der PQ-Erweiterung ist, dass es die erste vollständige Systemvalidierung für 1D-Gele auf Benutzerseite ist. Es bietet eine vollautomatische Validierung des Systems und vergleicht Abweichungen mit dem ersten und dem vorherigen Lauf. Der resultierende Validierungsbericht ist Teil Part 11-konform und gibt Benutzern die Gewissheit, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind.
Zusammenfassend ist die PQ-Erweiterung ein unverzichtbares Werkzeug für alle, die die Genauigkeit und Zuverlässigkeit ihrer 1D-Gel- oder Western-Blot-Analyse sicherstellen müssen. Mit der Möglichkeit, eine vollständige Systemvalidierung durchzuführen, können Benutzer sicher sein, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind und den qualitativen Anforderungen entsprechen.

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Kapelan Bio-Imaging GmbH
Herr Olaf Brenn
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email : brenn@kapelanbio.com

Über Kapelan
Die Kapelan Bio-Imaging GmbH ist ein Bioinformatik-Unternehmen mit Sitz in Leipzig. Als weltweit führender Anbieter von Softwarelösungen für die Analyse digitaler Bilddaten (Bio-Imaging) und als Marktführer bei der vollautomatischen (Hochdurchsatz) Auswertung von 1D Gelen, hat sich das sächsische Bio-Tech Unternehmen zum Ziel gesetzt, leistungsfähige, umfassende und einfach bedienbare Softwarelösungen für den wachsenden Markt der medizinischen Forschung, Diagnostik und Pharma zu entwickeln. Kapelan Bio-Imaging ist zertifziert nach ISO 13485.

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